4月5日，采用雅科生(shēng)物科技(jì)的CD7 CAR-T細胞治療技(jì)術(shù)，由北京高(gāo)博博仁醫(yī)院的潘靜主任團隊對醫(yī)治的T細胞白血病患者進行(xíng)了長達2年的随訪，這一重要的臨床結果發表在知名學術(shù)期刊《Journal of Hematology & Oncology》（影(yǐng)響因子23.168）上(shàng)：Long-term follow-up of donor-derived CD7 CAR T-cell therapy in patients with T-cell acute lymphoblastic leukemia1。
　　上(shàng)述臨床研究文章的共同第一作(zuò)者為(wèi)北京高(gāo)博博仁醫(yī)院和(hé)中國醫(yī)學科學院血液病醫(yī)院的譚悅、單玲玲。通(tōng)訊作(zuò)者為(wèi)北京高(gāo)博博仁醫(yī)院和(hé)中國醫(yī)學科學院血液病醫(yī)院的潘靜主任、馮曉明(míng)教授，以及上(shàng)海雅科生(shēng)物科技(jì)有(yǒu)限公司創始人(rén)張鴻聲博士。
　　CD7 CAR T細胞是一種新型的癌症免疫治療方法，它可(kě)以通(tōng)過基因修飾T細胞使其能夠識别和(hé)攻擊表達CD7的癌細胞，在治療CD7陽性的T細胞惡性腫瘤和(hé)急性髓系白血病（AML）上(shàng)具有(yǒu)很(hěn)大(dà)的潛力。在先前的一項I期試驗報告中，供體(tǐ)來(lái)源的CD7定向嵌合抗原受體(tǐ)（CAR）T細胞在難治或複發的T細胞急性淋巴細胞白血病（r/r T-ALL）患者中顯示出可(kě)行(xíng)性和(hé)早期療效2。在此，我們報告了該療法在2年随訪後的長期安全性和(hé)療效。

       

　　在這項研究中，20名參與者接受了CD7 CAR T細胞輸注。經過中位随訪時(shí)間(jiān)為(wèi)27.0（範圍為(wèi)24.0-29.3）個(gè)月後，總體(tǐ)反應率和(hé)完全緩解率分别為(wèi)95％（19/20名患者）和(hé)85％（17/20名患者），其中35％（7/20）的患者進行(xíng)了幹細胞移植。6名患者出現疾病複發，複發中位時(shí)間(jiān)為(wèi)6（範圍為(wèi)4.0-10.9）個(gè)月，其中4名患者發現腫瘤細胞上(shàng)的CD7表達丢失。治療後24個(gè)月的無進展生(shēng)存率（PFS）和(hé)總生(shēng)存率（OS）分别為(wèi)36.8％（95％ CI，13.8-59.8％）和(hé)42.3％（95％ CI，18.8-65.8％），中位PFS和(hé)OS分别為(wèi)11.0（95％ CI，6.7-12.5）個(gè)月和(hé)18.3（95％ CI，12.5-20.8）個(gè)月。治療後30天內(nèi)報告的不良事件包括3-4級細胞因子釋放綜合征（CRS; 10％）和(hé)1-2級移植物抗宿主病（GVHD; 60％）。
　　此項長期臨床研究充分證明(míng)雅科生(shēng)物科技(jì)的CD7 CAR T細胞回輸後具有(yǒu)在體(tǐ)內(nèi)擴增好、能持續存活的優勢。同時(shí)，此項臨床研究也揭示，伴随此項CAR T細胞治療的感染問題需要在臨床管理(lǐ)中得(de)到充分重視(shì)和(hé)及時(shí)處理(lǐ)。